L'industrie de la santé est en constante évolution, et avec elle, la complexité et l'importance de l'utilisation du matériel médical. De la salle d'opération aux interventions d'urgence, chaque dispositif joue un rôle crucial dans la réussite des soins apportés aux patients. Mais au-delà de leur fonctionnalité, ces équipements doivent répondre à un cadre réglementaire strict pour garantir sécurité et efficacité.
Pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux, l'Union européenne a mis en place une réglementation stricte. Avant qu'un dispositif médical ne soit mis sur le marché, il doit passer par un processus d'évaluation rigoureux pour vérifier qu'il répond aux exigences essentielles de qualité et de performance.
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Les dispositifs médicaux sont classés en différentes catégories de risque. Par exemple, les dispositifs médicaux implantables actifs, tels que les stimulateurs cardiaques, sont classés comme étant de plus haut risque et nécessitent donc un niveau plus élevé d'évaluation et de suivi.
Une fois sur le marché, les dispositifs médicaux doivent être traçables : cela permet de suivre leur parcours et de réagir rapidement en cas de problème. Le retraitement des dispositifs médicaux est également réglementé, notamment pour ceux à usage unique, afin d'éviter tout risque de contamination ou d'infection.
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Avant d'être proposés sur le marché, des dispositifs comme l'aspirateur de mucosités électrique Boscarol OB1000 à 551,96€ TTC doivent subir une série de tests pour s'assurer qu'ils répondent aux normes de sécurité et de fonctionnement.
Les carnets de feuilles de route hebdomadaires sont un exemple de produits sante essentiels pour le suivi des patients. Vendus à partir de 5,17€ TTC, ils permettent d'organiser efficacement les interventions sur le terrain.